Farmacovigilancia

Farmacovigilancia es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos.

OBJETIVOS GENERALES DE LA FARMACOVIGILANCIA

 ¨ Uso racional y seguro de los  medicamentos

¨ La evaluación y comunicación de los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados

¨ La educación y la información a profesionales de la salud y pacientes

 

PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS (PRM)

Son problemas de salud   entendidos como resultados   clínicos negativos, derivados de la farmacoterapia que, producidos por diversas causas, conducen a la no consecución del objetivo   terapéutico o a la aparición de   efectos no deseados.

 

CLASIFICACIÓN DE LOS PROBLEMAS RELACIONADOS CON MEDICAMENTOS

 - Necesidad: Un medicamento es necesario cuando ha sido prescrito o indicado para un problema de salud concreto que presenta el paciente.                 

 - Efectividad: Un medicamento es inefectivo cuando no alcanza suficientemente los objetivos terapéuticos esperados.

 - Seguridad: Un medicamento es inseguro cuando produce o empeora algún problema de salud.

 

FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS A LOS A LOS PRM

 ¨ Los que se deben a la prescripción.

¨ Los que se deben al paciente.

¨ Los que se deben al propio   medicamento.

 

REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS (RAM)

Se definen como "una respuesta a un medicamento que es nociva y no   intencionada y que se produce con las dosis utilizadas normalmente en el hombre".

 

NOTIFICACIÓN DE REACCIONES ADVERSAS.

¿Que Notificar?

Todas las sospechas de reacciones adversas, incluso las de poca importancia con los fármacos nuevos, si se trata de fármacos ya conocidos, particularmente es importante la notificación de las sospechas de reacciones adversas graves o de un incremento en la frecuencia de una reacción adversa, los posibles fallos terapéuticos y los problemas relacionados con medicamentos.

 ¿Quién puede notificar?

 Puede notificar cualquier profesional de la salud que detecte la reacción, el paciente o cuidador.

 Los prestadores deben realizar los siguientes reportes:

 - Formato reporte de sospecha de eventos adversos a medicamentos - FOREAM: https://www.invima.gov.co/images/stories/formatotramite/IVC-VIG-FM026.doc

  Reporte de eventos adversos: Reporte en línea de eventos adversos asociados al uso de medicamentos

 - Consulta de alertas del INVIMA, relacionadas con medicamentos: http://bit.ly/1B9FS4e.

 Recuerde que, si realiza reporte de eventos adversos en línea al INVIMA, éstos deberán ser realizados también ante la Secretaría de Salud departamental, al correo electrónico

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 Si usted desea acceder a asesoría y/o asistencia técnica, dirigida a Instituciones prestadoras de servicios de salud y profesionales independientes, comuníquese al correo electrónico:

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